Ahozko film meheen egungo ikuspegi orokorra

Farmazia-prestakin asko tabletetan, granuletan, hautsean eta likido moduan aplikatzen dira.Oro har, tabletaren diseinua pazienteei botika dosi zehatz bat irensteko edo murtxikatzeko aurkezten zaien forman dago.Hala ere, batez ere geriatriko eta pediatriako pazienteek zailtasunak dituzte dosi forma solidoak mastekatzeko edo irensteko.4 Hori dela eta, haur eta adineko askok ez dute dosi solido hauek hartzeko gogorik gabe asfixiatzeko beldurragatik.Ahoz disolbatzeko pilulak (ODT) sortu dira behar hori asetzeko.Hala ere, gaixo-populazio batzuentzat, dosi forma solidoa (tableta, kapsula) irensteko beldurra eta asfixia-arriskua mantentzen dira disoluzio/desintegrazio denbora laburrak izan arren.Ahozko film mehe (OTF) sendagaiak emateko sistemak alternatiba hobetsi dira baldintza hauetan.Botika askoren ahozko bioeskuragarritasuna ez da nahikoa entzimen, lehen pasabideko metabolismo arruntaren eta urdaileko pH-aren ondorioz.Botika konbentzionalak parenteralki administratu dira eta pazienteen betetze baxua erakutsi dute.Horrelako egoerek bide eman diote farmazia industriak sendagaiak garraiatzeko sistema alternatiboak garatzeko, ahoan sakabanatzeko/disolbatzeko film meheak garatuz.Paziente talde horiekin itotzeko beldurra, ODTekin arriskua izan daitekeena.OTF sendagaiak emateko sistemen disoluzio/desintegrazio azkarra ODTen alternatiba hobetsi da asfixiatzearen beldurra duten pazienteetan.Mihian jartzen direnean, OTFak berehala bustitzen dira listuarekin.Ondorioz, sakabanatu eta/edo disolbatu egiten dira sendagaia xurgatzeko sistemiko eta/edo lokalerako askatzeko.

 

Ahozko desintegrazio/disolbatzaile filmak edo zerrendak honela defini daitezke: “Botikak emateko sistemak dira, sendagaia azkar askatzen dutenak, mukosan listuarekin segundo gutxiren buruan disolbatzen edo atxikitzen direlako, uretan disolbagarriak diren polimeroak dituelako. aho barrunbean edo mihian”.Mukosak mintz azpiko iragazkortasun handia du mintz egitura meheagatik eta baskularizazio handiagatik.Odol-hornidura azkarra dela eta, biodisponibilitate oso ona eskaintzen du.Bioeskuragarritasun sistemiko hobetzea lehen-pasa efektua saltatzeagatik eta iragazkortasun hobea odol-fluxua eta zirkulazio linfatikoa izateagatik.Horrez gain, aho-mukosa sendagai sistemikoak emateko bide oso eraginkorra eta selektiboa da, azalera handiagatik eta xurgatzeko aplikazio errazagatik.6 Orokorrean, OTFak polimero-geruza mehe eta malgu gisa bereizten dira, plastifikatzaileekin edo gabe. haien edukia.Pazienteentzat gutxiago kezkagarriak eta onargarriagoak direla esan daiteke, beren egitura naturalean meheak eta malguak direlako.Film meheak sistema polimerikoak dira, sendagaiak emateko sistema batek espero dituen baldintza asko ematen dituztenak.Ikerketetan, film meheek beren gaitasunak erakutsi dituzte, hala nola, sendagaiaren hasierako eragina eta efektu horren iraupena hobetzea, dosiaren maiztasuna murriztea eta sendagaiaren eraginkortasuna areagotzea.Film meheko teknologiarekin, onuragarria izan daiteke drogen albo-ondorioak kentzea eta entzima proteolitikoek lortzen duten metabolismo arrunta murriztea.Film mehe idealak sendagaiak emateko sistema baten nahi diren propietateak izan beharko lituzke, hala nola, sendagaiak kargatzeko ahalmen egokia, sakabanaketa/disoluzio azkarra edo aplikazio luzea eta formulazioaren egonkortasun egokia.Gainera, ez-toxikoak, biodegradagarriak eta biobateragarriak izan behar dira.

 

American Food and Drug Administration (FDA) arabera, OTF honela definitzen da "osagai farmazeutiko aktibo (API) bat edo gehiago barne, hauskorra ez den banda malgu bat, traktu gastrointestinalera pasa aurretik mihian jartzen dena, helburutzat duena. disoluzio edo desegitura azkar bat listuan”.Lehen agindutako OTF Zuplenz (Ondansetron HCl, 4-8 mg) izan zen eta 2010ean onartu zen. Suboxon (buprenorfina eta naloxan) azkar jarraitu zuen bigarren onartu zen bezala.Estatistikek erakusten dutenez, bost pazientetik lauk ahoz disolbatzeko/desintegratzeko dosi formak aukeratzen dituzte ahozko dosi solido tradizionalak baino.7 Gaur egun, errezeta eta errezeta gabeko produktuen talde askotan, batez ere eztula, hotza, eztarriko mina, zutitzearen disfuntzioaren nahasteetan. , erreakzio alergikoak, asma, urdail-hesteetako nahasteak, mina, zurrungaren kexak, lo arazoak eta multivitamin konbinazioak, etab. OTFak eskuragarri daude eta handitzen jarraitzen dute.13 Disolbatzen diren ahozko film azkarrek abantaila asko dituzte beste dosi solido batzuen aurrean, hala nola malgutasuna eta APIaren eraginkortasuna areagotu.Gainera, ahozko filmek disoluzioa eta desintegrazioa izaten dute listuaren likido gutxirekin minutu bat baino gutxiagoan, ODTekin alderatuta.1

 

OTF batek ezaugarri ideal hauek izan behar ditu

-Zapore ona izan behar du

-Drogak oso hezetasunarekiko erresistenteak eta listuan disolbagarriak izan behar dira

-Tentsio-erresistentzia egokia izan behar du

-Aho barrunbeko pH-an ionizatu behar da

-Aho-mukosan barneratzeko gai izan behar du

-Efektu azkarra izateko gai izan behar du

 

OTF-ren abantailak beste dosi forma batzuen aldean

-Praktikoa

-Ez du urik erabili behar

-Segurtasunez erabil daiteke ura sartzea posible ez denean ere (adibidez, bidaiak)

-Ez da itotzeko arriskurik

-Egonkortasuna hobetu

-Erraz aplikatzeko

-Gaixo mental eta bateraezinentzako aplikazio erraza

-Aplikatu ondoren hondakin gutxi edo bat ere ez dago ahoan

-Hesteetako traktua saihesten du eta horrela biodisponibilitatea areagotzen du

-Dosi baxua eta bigarren mailako efektu baxuak

-Dosi zehatzagoa ematen du dosi-forma likidoekin alderatuta

-Ez dago neurtu beharrik, eta hori desabantaila garrantzitsua da dosi likidoetan

-Ahoan sentsazio ona uzten du

-Efektu azkar agertzea premiazko esku-hartzea behar duten baldintzetan, adibidez, asma eta aho barruko gaixotasunak bezalako eraso alergikoak.

-Botiken xurgapen-tasa eta kantitatea hobetzen ditu

-Uretan disolbatzen ez diren sendagaien bioerabilgarritasun handiagoa eskaintzen du, batez ere azalera handia emanez azkar disolbatzen den bitartean.

-Ez ditu eragozten hitz egitea eta edatea bezalako funtzio normalak

-Hesteetako traktuan hausteko arrisku handia duten sendagaien administrazioa eskaintzen du

-Merkatua eta produktu barietatea zabaltzen ari da

-12-16 hilabeteko epean garatu eta merkaturatu daiteke

 

Artikulu hau Internetekoa da, mesedez jarri harremanetan arau-hausteetarako!

©Copyright2021 Turk J Pharm Sci, Galenos argitaletxeak argitaratua.


Argitalpenaren ordua: 2021-12-01